Managing disinfection within an advanced CCS

EVENTO PDA 14-15 MARZO
Con il Patrocinio di AFI

L’evento si focalizza su uno dei temi più sfidanti relativi al controllo della contaminazione nelle produzioni sterili: la disinfezione.
Attraverso sessioni scientifiche tenute da esperti internazionali, casi studio e tour degli impianti produttivi in cleanroom di AM Instruments, esamineremo il percorso di adeguamento al nuovo Annex 1 intrapreso dalle più importanti aziende farmaceutiche del settore.

Gestione dei rischi e pulizia: direttive Annex 1

L’Annex 1 stabilisce chiari requisiti per la disinfezione degli ambienti a contaminazione controllata: considerato l’impatto potenziale sulla qualità del prodotto finale, misure appropriate di valutazione dei rischi devono essere applicate, con l’obiettivo di creare Strategie di Controllo della Contaminazione (CCS) in grado di garantire la conformità richiesta.

Gestione dei rischi e pulizia: direttive Annex 1

L’Annex 1 stabilisce chiari requisiti per la disinfezione degli ambienti a contaminazione controllata: considerato l’impatto potenziale sulla qualità del prodotto finale, misure appropriate di valutazione dei rischi devono essere applicate, con l’obiettivo di creare Strategie di Controllo della Contaminazione (CCS) in grado di garantire la conformità richiesta.

Di cosa parleremo all’evento del 14-15 marzo

In queste due giornate dedicate alle Strategie di Controllo della Contaminazione (CCS) ci concentreremo sulla selezione dei materiali per ridurre al minimo la generazione particellare e per consentire l’azione di agenti detergenti e disinfettanti.

Diversi casi studio descriveranno:

  • soluzioni pratiche per la corretta gestione di materiali ed equipment
  • tecniche all’avanguardia per la pulizia degli ambienti
  • valutazione dei prodotti detergenti e disinfettanti.

A chi è rivolto?

TEAM
QA & QC

Responsabili
di produzione

Capi reparto ed operatori
specializzati

I relatori

Emanuele Salmaso

Product Manager

Fresenius Kabi Ipsum

Antonio Evangelista

Manufactoring QA Manager

Fresenius Kabi Ipsum

David Keen

Director Pharmaceutical Microbiology

Ecolab

Greta Franzoso

Quality Compliance and Validation Manager

Stevenato Group

Duncan Barlow

Microbial Solutions

Charles River

Valentina Farsetti

Pharmaceutical Consultant & Qualified person

Consultant

Francesco Boschi

SR manager Technical Services

Global Microbiology and Aseptic Support Team (MAS) – PFIZER

Juha-Pekka Pöyry

Technical Marketing Specialist, Tyvek® Medical and Pharmaceutical Protection

Dupont

Massimiliano Frasca

QC Environmental Monitoring Manager

BSP Pharmaceuticals

Fabrizio Gelli

Pharmaceutical Consultant & Qualified person

GSK

Tim Sandle

Pharmaceutical Microbiologist & Contamination Control Consultant and Expert

Author, journalist, lecturer, editor, and scientist.

Francesca Squizzato

Validation Specialist

Stevenato Group

Lorenzo Mazzetti

Senior Project Manager

ThermoFisher Scientific

Quote di iscrizione

€ 122,00

Università e Regolatori

€ 366,00

Socio PDA/AFI (solo venerdì: € 219,00)

€ 549,00

Non Socio PDA/AFI (solo venerdì: € 329,00)

€ 732,00

Per 2 colleghi iscritti contemporaneamente alla conferenza

€ 1038,00

Per 3 colleghi iscritti contemporaneamente alla conferenza

*N° di partecipanti limitati. Assicurati il posto.

Quote di iscrizione

Università e Regolatori

Socio PDA/AFI (solo venerdì: € 219,00)

Non Socio PDA/AFI (solo venerdì: € 329,00)

Per 2 colleghi iscritti contemporaneamente alla conferenza

Per 3 colleghi iscritti contemporaneamente alla conferenza

*N° di partecipanti limitati. Assicurati il posto.

F.A.Q.

La quota di iscrizione comprende: badge, programma, ammissione alle sessioni scientifiche, attestato di partecipazione, cocktail di benvenuto, pause caffè, pranzi, cena di networking.
I concorrenti diretti non potranno partecipare alla visita guidata.

AS Hotel Limbiate Fiera, Corso Como 52 – 20812 Limbiate MB – www.ashotelimbiate.it
AS Hotel dei Giovi, Via A. Manzoni, 99/bis – 20811 Cesano Maderno MB – www.ashoteldeigiovi.it

Al momento della prenotazione online inserire il codice riservato “AMIN”.

La cancellazione sarà gratuita entro 4 giorni dalla data di arrivo.

Le presentazioni saranno in lingua italiana.

PDA Events & Organizing Secretariat
Centro Congressi Internazionale S.r.l.
Via Guarino Guarini 4 – 10123 Turin
Tel. 011 2446925
Fax 011 2446950
E-mail: pda@pda-it.org
web: www.pda-it.org